百奥泰:从新向港交所递交H股上市申请
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百奥泰:从新向港交所递交H股上市申请

2021-3-24| 发布者: 财经小编| 查看: 77| 评论: 0
摘要:   百奥泰:从新向港交所递交H股上市申请百奥泰3月23日晚间告示,公司正正在实行申请公然荒行境外上市外资股(H股)并正在香港联交所主板挂牌上市的联系事务。公司已于3月23日向香港联交所从新递交了发行上市的申请, ...

  百奥泰:从新向港交所递交H股上市申请
百奥泰3月23日晚间告示,公司正正在实行申请公然荒行境外上市外资股(H股)并正在香港联交所主板挂牌上市的联系事务。公司已于3月23日向香港联交所从新递交了发行上市的申请,并于3月23日晚间正在香港联交所网站登载了此次发行上市的申请材料。
此前报道:

百奥泰:从新向港交所递交H股上市申请正在研新药接连按下“终止键” 百奥泰的下一站正在哪
2021年的前3个月,百奥泰接踵揭晓终止3款新药项方针研发,此中包含已进入III期临床磋商的ADC项目BAT8001。初阶统计,百奥泰正在3款子目上的累计参加超3亿元。2003年建立的百奥泰,目前仅有1款产物上市,该款产物为首个邦产阿达木单抗打针液。2020年财报显示,百奥泰告终买卖收入1.85亿元。此中阿达木单抗告终买卖收入为1.8亿元,险些维持起了百奥泰的全盘营收。单品撑事迹下,2020年百奥泰净亏空5.13亿元,继续5年亏空。研发受挫,比年亏空,百奥泰的下一站正在哪?
一个月内,百奥泰接连揭晓终止研发3款新药项目。3月4日晚,百奥泰揭晓终止BAT8003以及BAT1306两款新药的临床试验。2月8日,百奥泰揭晓终止针对HER2阳性乳腺癌用药BAT8001的临床试验。此中,BAT8001项目已步入III期临床。
依照告示,BAT8003是1款打针用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物,闭键针对Trop2阳性晚期上皮癌;BAT1306则是百奥泰开荒的1款PD-1单抗,单药符合证为EBV联系性胃癌。
百奥泰为上述研发项目倾注了血汗。研发参加方面,百奥泰为BAT8001项目累计参加2.26亿元。处于临床试验早期的BAT8003、BAT1306的研发参加分辩为6156.5万元、5197.45万元。百奥泰此次终止3款子目累计牺牲3.4亿元。按拍照闭司帐法例和公司司帐战略,上述项方针全盘研发支付已计入相应司帐时间损益。
新药研发是一个庞杂、周期长且危害大的经过。制药公司为这一经过均匀须要花费26亿美元,以及长达10年的研发工夫。针对终止上述研发项方针起因及对公司的影响等题目,北京商报记者接洽了百奥泰,但截至发稿未收到回答。
百奥泰正在告示中称,BAT8003行动靶向Trop2的ADC药物,研讨到当前Trop2 ADC界限的市集形式变动,项目存正在较高的临床开荒与市集危害。同时,中邦事PD-1竞赛最激烈的地域,环球154个PD-1,此中85个由中邦企业研发或合营开荒,研发赛道仍旧变得拥堵,使得开荒本钱进一步加剧。
尽量百奥泰方面正在告示中外现,终止项目研发不会对公司当期和另日的临盆规划及事迹爆发庞大影响,但正在经济学家宋清辉看来,正在比年亏空、单品撑事迹的后台下,3款新药研发败北让公司事迹面对更众不确定性。
据领悟,百奥泰建立于2003年,截至目前该公司仅有1款产物上市。2019年11月,百奥泰揭晓公司自立开荒的格乐立(阿达木单抗打针液)得回邦度药品监视处置局正式准许,成为邦内获批的首个阿达木单抗生物肖似药。随后,海正药业、信达生物以及复宏汉霖旗下的阿达木单抗接踵成为邦内第二家、第三家以登科四家获批上市的药品。
除上述已获批厂商,据不统统统计,目前邦内有20余家企业正正在研发阿达木单抗,包含正大天晴、齐鲁以及君实生物等药企。弗若斯特沙利文的陈说显示,中邦阿达木单抗生物肖似药市集范围估计于2023年增至47亿元,于2030年到达115亿元。
百奥泰的营收高度依赖阿达木单抗。依照2020年财报,百奥泰告终买卖收入1.85亿元。此中百奥泰的阿达木单抗告终买卖收入为1.8亿元,营收占比近乎100%。
唯逐一款上市产物受到竞品挤压,百奥泰还面对比年亏空的窘境。2020年,百奥泰净亏空5.62亿元,加上2016-2019年分辩亏空的1.37亿元、2.36亿元、5.53亿元、10.23亿元,百奥泰近五年累计亏空超25亿元。
宋清辉以为,为提振事迹,百奥泰亟需推进更众正在研产物的上市。财报显示,百奥泰旗下具有20个正在研产物,此中生物肖似药BAT1706和改进药巴替非班(BAT2094)2款产物已提交上市申请,3个产物处于III期临床磋商阶段,2个产物处II期临床磋商阶段,3个产物处于I期临床磋商阶段。
2020年10月,百奥泰巴替非班打针液上市许可申请得回邦度药监局受理。本年1月,百奥泰揭晓美邦食物药品监视处置局已受理BAT1706(贝伐珠单抗)打针液的生物成品上市许可申请。百奥泰方面称,公司将延续促进已有其他种类的研发事务。
奈何均衡研发和亏空间的干系是百奥泰不得不面临的考题。百奥泰正在2020年财报中外现,公司另日仍需继续较大范围的研发参加,用于正在研项目完工临床前磋商、临床试验及新药上市前盘算等研发及已上市药品的贸易化促进。估计另日公司的正在研药品项方针数目会增加,且将会有更众正在研产物进入临床III期试验阶段,所以估计另日将延续爆发较巨额的研发用度,如研发用度大于贸易化产物爆发的利润,将导致公司继续亏空,从而对公司的闲居规划、财政情状等方面酿成庞大倒霉影响。
除百亿级别新基金外,351只年内建立的基金中,65只发行范围正在50亿元至100亿元之间,占比18.51%;建立范围处于30亿至50亿的基金合计38只;建立范围处于10亿元至30亿元区间的基金有80只。新药研发参加大且危害高,继续亏空事迹承压,寻求上市延续募资是百奥泰寻求破局的体例之一。2020年2月,百奥泰正在上交所科创板挂牌上市,召募资金总额19.66亿元,扣除发行用度后,召募资金净额为18.76亿元。
科创板上市后的117天,百奥泰寻求正在港交所上市。正在深度科技磋商院院长张孝荣看来,两地上市道向的投资者更众,融资更疾。同时两地上市有利于分别融资危害。然而,港交所官网讯息显示,百奥泰于2020年8月递交的H股招股书已失效。


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